我們的服務
服務特點
服務特點
快速
快速
承諾期內提供文件
顧問定期跟進註冊進度
清晰
清晰
提供模擬註冊時間表供客戶跟進註冊進度
圖像化註冊進度,清晰、透明
全面
全面
涵蓋各類外用及口服製劑
充分考量藥物製造層面,包括GMP及產能擴大適用性
核心業務一:香港中成藥註冊顧問服務
核心業務一:香港中成藥註冊顧問服務
服務範圍
服務範圍
HKP過渡性註冊轉HKC正式註冊
全新HKC正式註冊
服務詳情
服務詳情
7天內輸出跟進文件
提供模擬註冊時間表,包括評估項目開始時間、各實驗進行時間、提交文件時間點、上下架時間及新註冊生效時間等
協助聯絡衛生署協商註冊詳情
可配合中成藥製造商牌照(廠牌)或中成藥GMP的要求進行規劃
可申請政府資助
可申請政府資助
中成藥註冊支援計劃 (A3計劃)合資格中成藥註冊顧問服務提供者
免費協助申請A3計劃資助,服務包括規劃項目進行時間、填寫申請表格、與基金執行機構(生產力局HKPC)協商申請內容、提供還款申請相關報告及文件、填寫還款申請表格、以及正式遞交還款申請
核心業務二:大灣區中成藥註冊顧問服務
核心業務二:大灣區中成藥註冊顧問服務
服務範圍
服務範圍
大灣區中成藥註冊(簡化在港澳已上市傳統外用中成藥註冊審批)
服務詳情
服務詳情
2個月內完成首批註冊材料,包括行政文件和藥品信息等五項申報資料
7日內輸出跟進文件
協助進行辦理流程
協助與代理商協商註冊詳情
核心業務三:國內中成藥及保健品來港註冊顧問服務
核心業務三:國內中成藥及保健品來港註冊顧問服務
服務範圍
服務範圍
中國國內中成藥及保健品在香港取得正式產品註以及相關過渡性支援
服務詳情
服務詳情
項目早期評估
產品正式註冊
過渡期相關支援服務
各類牌照申領